植入物表面菌落數降低99.8%(經ATP生物螢光檢測)
微雕刀具壽命提升400%(鎢鋼銑刀實測數據)
鈦合金加工應力腐蝕風險歸零
滅菌包裝穿刺強度提升55%
專注醫療級CNC加工全鏈條保護,針對骨科植入物(ASTM F136鈦合金)、微創器械(316LVM不鏽鋼)、內視鏡組件(PEEK-陶瓷複材)等特殊材質,通過ISO 13485醫療器械認證與FDA 21 CFR Part 820合規性驗證。實現從毛坯裝夾到微米級拋光的全程無菌化表面防護。
❶ 生物相容塗層
採用醫療級聚醚醚酮(PEEK)複合納米塗層,通過USP Class VI生物測試,在CNC高速切削(轉速15,000rpm)中形成10μm級動態防護膜,兼容後續陽極氧化/等離子噴塗製程。
❷ 滅菌適配技術
獨創三態轉換塗層結構:
加工態:Hv300可切削硬度
防護態:Hv900耐磨等級
滅菌態:耐134℃高壓蒸汽30次循環
❸ 微環境控制
整合潔淨室級防污染模組(ISO Class 5標準):
正壓氣簾隔離切削粉塵
實時粒子計數(0.3μm級監測)
切削液生物膜抑制技術
①遮蔽膠殘留物影響生物相容性
②複雜骨小梁結構保護不全
③高頻滅菌導致塗層剝落
④植入物表面鈍化層損傷
⑤微量切削液滲透引發腐蝕
①零化學接觸的靜電吸附成膜技術
②5軸聯動μ級滲透(0.05mm孔徑填充)
③分子級化學鍵合(耐200次高壓滅菌)
④非晶態塗層維持表面電位差<10mV
⑤納米疏水結構(接觸角>150°)
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